任職資格：

1、碩士及以上學(xué)歷，中藥學(xué)/藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；

2、三年以上藥學(xué)研發(fā)管理經(jīng)驗，尤其是中藥新藥臨床前研究到IND申報等項目管理和實(shí)驗實(shí)施相關(guān)工作經(jīng)驗；

3、至少參與過(guò)2個(gè)中藥研發(fā)完整的項目；

4、熟悉相關(guān)藥品注冊法規和技術(shù)指導原則,能夠獨立撰寫(xiě)申報資料和整理原始記錄，至少參與并通過(guò)1個(gè)中藥新藥研發(fā)項目注冊核查。
崗位職責：

1、制定項目計劃、實(shí)驗方案、及預算管理工作，保證在研項目能夠按計劃順利實(shí)施；

2、跟蹤項目進(jìn)度，針對項目的技術(shù)問(wèn)題及時(shí)溝通、協(xié)調解決，保證在研項目能夠按時(shí)間節點(diǎn)保質(zhì)完成；

3、組織撰寫(xiě)新藥研究藥學(xué)部分申報資料及其他相關(guān)資料，確保文件資料符合項目審評的規范；

4、指導項目文件（審批文件＼會(huì )議記錄＼申報資料＼原始記錄＼資質(zhì)＼檢驗報告）的歸檔管理；

5、配合生產(chǎn)部進(jìn)行制劑工藝驗證及交接，確保技術(shù)轉移工作質(zhì)量； 6.對項目存在的風(fēng)險和問(wèn)題及時(shí)發(fā)現并上報。

聯(lián)系人：鄭先生  13956044082